Efectos del β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB) y/o 2-hidroxibenzilamina (2-HOBA) sobre marcadores de longevidad saludable en adultos mayores (ensayo H2AGE): protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorizado en la Red Canadiense de Gerociencia Traslacional

Traducción al español (IA · NME)

INTRODUCCIÓN: El envejecimiento se asocia con disminuciones progresivas en la masa muscular, el rendimiento cognitivo, la aptitud cardiorrespiratoria y la función inmunológica, lo que en conjunto compromete la calidad de vida y aumenta la carga sanitaria. Intervenciones nutricionales como el β-hidroxi β-metilbutirato (HMB) y la 2-hidroxibenzilamina (2-HOBA) han mostrado ser prometedoras para mitigar la atrofia muscular y la neuroinflamación, respectivamente. El HMB ha demostrado efectos anabólicos sobre el músculo esquelético, mientras que se ha demostrado que el 2-HOBA reduce el estrés oxidativo y la inflamación. Es importante destacar que la inflamación crónica de bajo grado y el estrés oxidativo son reconocidos como contribuyentes a la resistencia anabólica en el músculo envejecido, lo que sugiere que reducir la carga inflamatoria podría potenciar los efectos anabólicos del HMB. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado su efecto combinado sobre resultados relacionados con la longevidad saludable en adultos mayores. Este ensayo tiene como objetivo investigar los efectos individuales y sinérgicos de la suplementación con HMB y 2-HOBA sobre la masa y fuerza muscular, la función cognitiva, la aptitud cardiorrespiratoria y los biomarcadores inmunológicos en adultos mayores sanos.

MÉTODOS Y ANÁLISIS: Este es un ensayo factorial 2×2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 semanas de duración, que involucra a 120 adultos que viven en la comunidad de ≥65 años. Los participantes (hombres y mujeres; proporción 1:1) serán aleatorizados en cuatro grupos: HMB (1.5 g dos veces al día), acetato de 2-HOBA (325 mg dos veces al día), HMB+2-HOBA o placebo correspondiente. El resultado primario es el cambio en la masa muscular esquelética total del cuerpo evaluado mediante el método de dilución de D3-creatina. Los resultados secundarios incluyen la fuerza muscular (dinamometría Biodex), VO2 pico (ergometría en ciclo), función cognitiva (Batería Automatizada de Pruebas Neuropsicológicas de Cambridge, amplitud de dígitos y la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey) y biomarcadores inmunológicos e inflamatorios evaluados mediante citometría de flujo multiparamétrica y perfil proteómico Olink. Los análisis estadísticos seguirán un marco factorial 2×2 utilizando modelos de efectos mixtos con efectos fijos para HMB, 2-HOBA, tiempo y la interacción HMB×2-HOBA, permitiendo la estimación de los efectos principales de cada intervención y su efecto combinado. Los resultados funcionales ordinales o no distribuidos normalmente se analizarán utilizando modelos lineales generalizados según corresponda. Los análisis seguirán tanto los principios de intención de tratar como de protocolo, con un manejo adecuado de los datos faltantes.

ÉTICA Y DIFUSIÓN: Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación del Centro de Salud de la Universidad McGill (REB #2026-11610). Los resultados se publicarán en revistas revisadas por pares y estarán disponibles para los principales interesados en el cuidado de personas mayores, incluidos proveedores, residentes y organismos gubernamentales. NÚMERO DE REGISTRO DEL ENSAYO: NCT07419633. DOI: 10.1136/bmjopen-2026-119962 PMCID: PMC13662074

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