Resumen del estudio (inglés)
OBJECTIVES: Nutraceutical formulations with adaptogenic and androgen-supportive properties are increasingly being explored for improving endurance, muscle strength, and reproductive health. NS2128E03, a proprietary herbal blend, was evaluated through pre-clinical and clinical studies to establish its safety and efficacy. METHODS: Pre-clinical studies in Sprague Dawley rats assessed toxicity, sexual behavior, and hormonal modulation following oral administration of NS2128E03 at low and high doses for 50 days. A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial was conducted in healthy adult males receiving NS2128E03 or placebo for 60 days alongside resistance training. Outcomes included muscle performance (cable pulldown, Mid Upper Arm Circumference [MUAC]), treadmill endurance, serum testosterone, and safety considerations. RESULTS: Pre-clinical findings showed that NS2128E03 significantly increased total and free testosterone in male rats, improved sexual behavior indices (mount frequency, intromission latency, ejaculatory latency), and enhanced physical endurance without adverse effects. Histopathologic examination of reproductive organs confirmed normal architecture, supporting safety. In the clinical trial, NS2128E03 supplementation produced statistically significant improvements in muscle strength (bench press, leg press, handgrip), treadmill endurance, and both total and free testosterone levels compared to placebo. Significant changes (P < 0.01) were also observed in recovery biomarkers [increased mechanistic Target of Rapamycin (mTOR), reduced lactate dehydrogenase (LDH), and Creatine kinase (CK)]. No adverse events or clinically meaningful laboratory abnormalities were reported. CONCLUSION: NS2128E03 is a safe and effective nutraceutical that enhances testosterone, improves reproductive indices in animals, and translates into improved strength, endurance, and recovery in humans. AJTR Copyright © 2026. DOI: 10.62347/JBIB2641 PMCID: PMC13376001
Traducción al español (IA · NME)
OBJETIVOS: Las formulaciones nutracéuticas con propiedades adaptogénicas y de apoyo androgénico están siendo exploradas cada vez más para mejorar la resistencia, la fuerza muscular y la salud reproductiva. NS2128E03, una mezcla herbal patentada, fue evaluada a través de estudios preclínicos y clínicos para establecer su seguridad y eficacia.
MÉTODOS: Los estudios preclínicos en ratas Sprague Dawley evaluaron la toxicidad, el comportamiento sexual y la modulación hormonal tras la administración oral de NS2128E03 en dosis bajas y altas durante 50 días. Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en varones adultos sanos que recibieron NS2128E03 o placebo durante 60 días junto con entrenamiento de resistencia. Los resultados incluyeron el rendimiento muscular (tirón de cable, Circunferencia del Brazo Medio Superior [MUAC]), resistencia en cinta de correr, testosterona sérica y consideraciones de seguridad.
RESULTADOS: Los hallazgos preclínicos mostraron que NS2128E03 aumentó significativamente la testosterona total y libre en ratas macho, mejoró los índices de comportamiento sexual (frecuencia de montas, latencia de intromisión, latencia de eyaculación) y mejoró la resistencia física sin efectos adversos. El examen histopatológico de los órganos reproductores confirmó una arquitectura normal, apoyando la seguridad. En el ensayo clínico, la suplementación con NS2128E03 produjo mejoras estadísticamente significativas en la fuerza muscular (press de banca, press de piernas, fuerza de agarre), resistencia en cinta de correr y niveles de testosterona total y libre en comparación con el placebo. También se observaron cambios significativos (P < 0.01) en los biomarcadores de recuperación [aumento del Objetivo mecanicista de Rapamicina (mTOR), reducción de lactato deshidrogenasa (LDH) y creatina quinasa (CK)]. No se reportaron eventos adversos ni anormalidades de laboratorio clínicamente significativas.
CONCLUSIONES: NS2128E03 es un nutracéutico seguro y eficaz que aumenta la testosterona, mejora los índices reproductivos en animales y se traduce en una mejora de la fuerza, la resistencia y la recuperación en humanos. AJTR Copyright © 2026. DOI: 10.62347/JBIB2641 PMCID: PMC13376001
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Akolkar SK, Ms M, Ranga A, Puttaiah K
- Publicado en: American journal of translational research
- PMID: 42491076
- DOI: 10.62347/JBIB2641
