Resumen del estudio (inglés)
OBJECTIVES: The number of patients receiving long-term antiresorptive drugs for postmenopausal osteoporosis is increasing worldwide. However, there is limited evidence on when and how to discontinue or switch these drugs. This study evaluated the efficacy of romosozumab in women who had been treated with antiresorptive drugs for over three years. METHODS: This was a prospective observational non-randomized study analyzing patients with postmenopausal osteoporosis, which was registered in the jRCT (No. 1051210070). Postmenopausal women with lumbar and femoral neck bone mineral density (BMD) below -2.5 SD, as measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA), despite more than 36 months of antiresorptive treatment, were recruited. They received romosozumab along with calcium and active vitamin D supplementation for 12 months. BMD and bone turnover markers, including serum P1NP and I-CTP, were periodically monitored. RESULTS: Twenty-one patients (median age: 73 years) were observed for a median of 833 days. Baseline BMD was 0.77 g/cm² at the lumbar spine (T-score: -2.0) and 0.49 g/cm² at the femoral neck (T-score: -2.8). After 12 months, lumbar BMD significantly increased by 6.2% (P < 0.001), whereas femoral neck BMD remained unchanged (P = 0.46). P1NP and I-CTP levels significantly increased by 455.8% and 30.3%, respectively (P < 0.001). One patient developed periodontitis and a vertebral fracture. Multiple regression analysis identified baseline BMD and P1NP values as significant predictors of lumbar BMD changes. CONCLUSION: Romosozumab significantly increased lumbar BMD and bone turnover markers in patients previously treated with antiresorptive drugs, supporting its use as a potential treatment option. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: https://jrct.mhlw.go.jp/, identifier No. 1051210070. © 2026 Yamamoto, Ikenaga, Yamamoto, Oride, Oi, Kuruma, Bun, Yagi, Shimizu, Kinose, Kawano, Kodama and Sawada. DOI: 10.3389/fgwh.2026.1779730 PMCID: PMC13373090
Traducción al español (IA · NME)
OBJETIVOS: El número de pacientes que reciben fármacos antirresortivos a largo plazo para la osteoporosis posmenopáusica está aumentando en todo el mundo. Sin embargo, hay evidencia limitada sobre cuándo y cómo suspender o cambiar estos medicamentos. Este estudio evaluó la eficacia de romosozumab en mujeres que habían sido tratadas con fármacos antirresortivos durante más de tres años.
MÉTODOS: Este fue un estudio observacional prospectivo no aleatorizado que analizó a pacientes con osteoporosis posmenopáusica, registrado en el jRCT (No. 1051210070). Se reclutaron mujeres posmenopáusicas con densidad mineral ósea (DMO) lumbar y del cuello femoral por debajo de -2.5 DE, medida mediante absorciometría dual de rayos X (DXA), a pesar de más de 36 meses de tratamiento antirresortivo. Recibieron romosozumab junto con suplementos de calcio y vitamina D activa durante 12 meses. La DMO y los marcadores de recambio óseo, incluidos el P1NP sérico y el I-CTP, fueron monitoreados periódicamente.
RESULTADOS: Se observaron veintiún pacientes (edad mediana: 73 años) durante una mediana de 833 días. La DMO basal fue de 0.77 g/cm² en la columna lumbar (T-score: -2.0) y de 0.49 g/cm² en el cuello femoral (T-score: -2.8). Después de 12 meses, la DMO lumbar aumentó significativamente en un 6.2% (P < 0.001), mientras que la DMO del cuello femoral permaneció sin cambios (P = 0.46). Los niveles de P1NP e I-CTP aumentaron significativamente en un 455.8% y un 30.3%, respectivamente (P < 0.001). Un paciente desarrolló periodontitis y una fractura vertebral. El análisis de regresión múltiple identificó la DMO basal y los valores de P1NP como predictores significativos de los cambios en la DMO lumbar.
CONCLUSIONES: Romosozumab aumentó significativamente la DMO lumbar y los marcadores de recambio óseo en pacientes previamente tratados con fármacos antirresortivos, apoyando su uso como una opción de tratamiento potencial. REGISTRO DEL ENSAYO CLÍNICO: https://jrct.mhlw.go.jp/, identificador No. 1051210070. © 2026 Yamamoto, Ikenaga, Yamamoto, Oride, Oi, Kuruma, Bun, Yagi, Shimizu, Kinose, Kawano, Kodama y Sawada. DOI: 10.3389/fgwh.2026.1779730 PMCID: PMC13373090
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Yamamoto M, Ikenaga Y, Yamamoto G, Oride T, Oi Y, Kuruma A
- Publicado en: Frontiers in global women's health
- PMID: 42466020
- DOI: 10.3389/fgwh.2026.1779730
