Resumen del estudio (inglés)
ObjectiveThis retrospective case series aimed to describe 36-month skeletal, biochemical, safety, and patient-reported outcomes in five postmenopausal women with mastocytosis treated with denosumab.MethodsA technical expert panel (TEP) retrospectively evaluated five consecutive eligible patients with osteoporosis associated with indolent systemic mastocytosis. All subjects underwent physiatric assessment, DXA assessment, and Mini-Osteoporosis Quality of Life (Mini-OQoL) evaluation using the validated Italian version of the questionnaire. Data collected at baseline (T0), 18 months (T1), and 36 months (T2) following initiation of denosumab 60 mg every 6 months, combined with cholecalciferol and calcium supplementation according to individual requirements, were descriptively analyzed.ResultsOver 36 months, femoral and lumbar spine T-scores showed modest improvement/stabilization. Mean femoral T-score improved from -3.9 ± 0.3 at baseline to -3.5 ± 0.3 at 36 months, while lumbar spine T-score improved from -4.3 ± 0.5 SD to -3.9 ± 0.4. Vitamin D levels normalized during follow-up, and Mini-OQoL scores improved from 54.2 ± 9 to 67.3 ± 6. However, BMD remained within the osteoporotic range and one vertebral fracture was documented at 36 months. No severe adverse events were recorded.ConclusionsIn this case series, denosumab was associated with stabilization or modest improvement of BMD and improvement in patient-reported quality of life over 36 months in women with osteoporosis secondary to indolent systemic mastocytosis. These preliminary observations should be interpreted cautiously because of the small sample size, lack of a comparator, and occurrence of one new vertebral fracture during follow-up. Thus, larger multicenter prospective studies are required. DOI: 10.1177/10538127261477534
Traducción al español (IA · NME)
Antecedentes: Este estudio de serie de casos retrospectivo tuvo como objetivo describir los resultados esqueléticos, bioquímicos, de seguridad y reportados por los pacientes a los 36 meses en cinco mujeres posmenopáusicas con mastocitosis tratadas con denosumab.
Métodos: Un panel de expertos técnicos (TEP) evaluó retrospectivamente a cinco pacientes consecutivas elegibles con osteoporosis asociada a mastocitosis sistémica indolente. Todas las participantes se sometieron a una evaluación fisiátrica, evaluación por DXA y evaluación de la Calidad de Vida en la Osteoporosis (Mini-OQoL) utilizando la versión italiana validada del cuestionario. Los datos recogidos al inicio (T0), a los 18 meses (T1) y a los 36 meses (T2) tras el inicio del tratamiento con denosumab 60 mg cada 6 meses, combinado con suplementación de colecalciferol y calcio según los requerimientos individuales, fueron analizados descriptivamente.
Resultados: Durante los 36 meses, los T-scores femorales y de la columna lumbar mostraron una modesta mejora/estabilización. El T-score femoral medio mejoró de -3.9 ± 0.3 al inicio a -3.5 ± 0.3 a los 36 meses, mientras que el T-score de la columna lumbar mejoró de -4.3 ± 0.5 DE a -3.9 ± 0.4. Los niveles de vitamina D se normalizaron durante el seguimiento, y las puntuaciones del Mini-OQoL mejoraron de 54.2 ± 9 a 67.3 ± 6. Sin embargo, la DMO permaneció dentro del rango osteoporótico y se documentó una fractura vertebral a los 36 meses. No se registraron eventos adversos graves.
Conclusiones: En esta serie de casos, el denosumab se asoció con la estabilización o una modesta mejora de la DMO y una mejora en la calidad de vida reportada por las pacientes durante 36 meses en mujeres con osteoporosis secundaria a mastocitosis sistémica indolente. Estas observaciones preliminares deben interpretarse con cautela debido al pequeño tamaño de la muestra, la falta de un comparador y la ocurrencia de una nueva fractura vertebral durante el seguimiento. Por lo tanto, se requieren estudios prospectivos multicéntricos más amplios. DOI: 10.1177/10538127261477534
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Scaturro D, de Sire A, Accomando J, Duca A, Mangano MS, Simone M
- Publicado en: Journal of back and musculoskeletal rehabilitation
- PMID: 42584399
- DOI: 10.1177/10538127261477534
