Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Many factors contribute to muscle impairment during chronic kidney disease, among which vitamin D deficiency has been implicated. The aim of this study was to analyze whether cholecalciferol supplementation in hemodialysis patients with low 25-hydroxyvitamin vitamin D (25OHD) concentrations could improve handgrip strength (HGS). METHODS: VITADIAL (Does Correction of 25 OH-VITAmin D With Cholecalciferol Supplementation Increase Muscle Strength in HemoDIALysis Patients?) is a prospective open-labeled French multicenter study in which chronic hemodialysis patients with a 25OHD ≤50 nmol/L were randomized to receive monthly oral 100 000 IU cholecalciferol or no vitamin D treatment during 6 months to assess whether cholecalciferol supplementation in vitamin D-deficient hemodialysis patients improves muscle strength as measured with HGS. The main objective of the study was to analyze whether a 6-month period of oral cholecalciferol improved the muscle strength of hemodialysis patients with low 25OHD levels. RESULTS: Within the 270 hemodialysis patients from 10 hemodialysis centers included in the study, 143 patients with 25OHD ≤50 nmol/L were randomized: 70 were allocated to the cholecalciferol group and 73 to the control group. The two groups were comparable at inclusion. The cholecalciferol supplemented group's 25OHD rose to 89.78 ± 33.43 nmol/L at 6 months and remained ≤50 nmol/L for most patients in the control group, but HGS did not change significantly between randomization and end of the study in both groups (0.07 ± 3.40 kg and -0.19 ± 3.35 kg, respectively, P-value .682). No difference was found in terms of either autonomy or frailty. CONCLUSIONS: This highly powered study did not find any effect of cholecalciferol supplementation in muscle strength of hemodialysis patients with low 25OHD.Trial registration: ClinicalTrials, NCT04262934. Registered 10 February 2020. Retrospectively registered, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04262934. © The Author(s) 2026. Published by Oxford University Press on behalf of the ERA. DOI: 10.1093/ckj/sfag166 PMCID: PMC13320236
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: Muchos factores contribuyen al deterioro muscular durante la enfermedad renal crónica, entre los cuales se ha implicado la deficiencia de vitamina D. El objetivo de este estudio fue analizar si la suplementación con colecalciferol en pacientes en hemodiálisis con bajas concentraciones de 25-hidroxivitamina D (25OHD) podría mejorar la fuerza de prensión manual (FPM).
MÉTODOS: VITADIAL (¿Aumenta la corrección de 25 OH-VITAMINA D con suplementación de colecalciferol la fuerza muscular en pacientes en hemodiálisis?) es un estudio prospectivo abierto multicéntrico francés en el que pacientes en hemodiálisis crónica con 25OHD ≤50 nmol/L fueron aleatorizados para recibir 100 000 UI de colecalciferol oral mensual o ningún tratamiento con vitamina D durante 6 meses para evaluar si la suplementación con colecalciferol en pacientes en hemodiálisis con deficiencia de vitamina D mejora la fuerza muscular medida con FPM. El objetivo principal del estudio fue analizar si un período de 6 meses de colecalciferol oral mejoraba la fuerza muscular de los pacientes en hemodiálisis con bajos niveles de 25OHD.
RESULTADOS: Dentro de los 270 pacientes en hemodiálisis de 10 centros de hemodiálisis incluidos en el estudio, 143 pacientes con 25OHD ≤50 nmol/L fueron aleatorizados: 70 fueron asignados al grupo de colecalciferol y 73 al grupo control. Los dos grupos eran comparables al inicio. El 25OHD del grupo suplementado con colecalciferol aumentó a 89.78 ± 33.43 nmol/L a los 6 meses y permaneció ≤50 nmol/L para la mayoría de los pacientes en el grupo control, pero la FPM no cambió significativamente entre la aleatorización y el final del estudio en ambos grupos (0.07 ± 3.40 kg y -0.19 ± 3.35 kg, respectivamente, valor de P .682). No se encontró diferencia en términos de autonomía o fragilidad.
CONCLUSIONES: Este estudio de alta potencia no encontró ningún efecto de la suplementación con colecalciferol en la fuerza muscular de los pacientes en hemodiálisis con bajos niveles de 25OHD. Registro del ensayo: ClinicalTrials, NCT04262934. Registrado el 10 de febrero de 2020. Registrado retrospectivamente, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04262934. © El/los Autor(es) 2026. Publicado por Oxford University Press en nombre de la ERA. DOI: 10.1093/ckj/sfag166 PMCID: PMC13320236
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Bataille S, Seret G, Lavainne F, Giaime P, Serveaux M, Robert T
- Publicado en: Clinical kidney journal
- PMID: 42389197
- DOI: 10.1093/ckj/sfag166
