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Eficacia clínica, evaluación de seguridad y mecanismo de la acetilcisteína en la mejora del tratamiento antituberculoso de primera línea en la tuberculosis pulmonar recién diagnosticada: un ensayo abierto, aleatorizado y unicéntrico

Título original: Clinical efficacy, safety evaluation, and mechanism of acetylcysteine in improving first-line anti-tuberculosis treatment of newly diagnosed pulmonary TB: an open-label, randomized, single-center trial

Frontiers in medicine · Zhang H, Liu M, Shi L, Wang X, Xie J, Ma Q · 1 de enero de 2026

Resumen del estudio (inglés)

OBJECTIVE: To investigate the clinical efficacy, safety and mechanism of N-acetylcysteine combined with conventional antituberculosis drugs in the treatment of newly diagnosed pulmonary tuberculosis. METHODS: A total of 90 newly diagnosed pulmonary tuberculosis patients were randomly assigned to a Control group (n = 30), Aerosol NAC group (n = 30), or Oral NAC group (n = 30). The Control group received standard HRZE therapy, whereas the Aerosol NAC and Oral NAC groups received additional nebulized N-acetylcysteine (300 mg twice daily) or oral N-acetylcysteine (600 mg once daily), respectively. Clinical efficacy, sputum conversion, St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) scores, liver function indices, oxidative stress biomarkers, inflammatory markers, and adverse events were assessed over 3 months. Data were analyzed using one-way ANOVA, repeated-measures ANOVA, Chi-square tests, and Bonferroni-adjusted post hoc analyses. RESULTS: Treatment successful response rates were significantly higher in the Aerosol NAC group (96.67%) and Oral NAC group (93.33%) than in the Control group (70.00%) (p < 0.05). At 3 months, sputum conversion rates reached 93.33 and 96.67% in the Aerosol NAC and Oral NAC groups, respectively, compared with 73.33% in the Control group (p < 0.05). Both NAC groups demonstrated significantly lower SGRQ scores, improved liver function parameters (AST, ALT, TBIL, and GGT), higher antioxidant enzyme levels (SOD and GSH-Px), lower MDA concentrations, and reduced inflammatory markers (IFN-γ, PCT, and IL-4) compared with the Control group (all p < 0.05). The incidence of adverse reactions was lower in both NAC groups (10.0%) than in the Control group (40.0%) (p < 0.05). CONCLUSION: Adjunctive N-acetylcysteine, administered either by aerosol inhalation or orally, significantly improved treatment outcomes, accelerated sputum conversion, reduced oxidative stress and inflammation, protected liver function, and decreased adverse events in patients with newly diagnosed pulmonary tuberculosis. Copyright © 2026 Zhang, Liu, Shi, Wang, Xie and Ma. DOI: 10.3389/fmed.2026.1844872 PMCID: PMC13553456

Traducción al español (IA · NME)

OBJETIVO: Investigar la eficacia clínica, seguridad y mecanismo de la N-acetilcisteína combinada con fármacos antituberculosos convencionales en el tratamiento de la tuberculosis pulmonar recién diagnosticada.

MÉTODOS: Un total de 90 pacientes con tuberculosis pulmonar recién diagnosticada fueron asignados aleatoriamente a un grupo Control (n = 30), grupo NAC Aerosol (n = 30) o grupo NAC Oral (n = 30). El grupo Control recibió la terapia estándar HRZE, mientras que los grupos NAC Aerosol y NAC Oral recibieron adicionalmente N-acetilcisteína nebulizada (300 mg dos veces al día) o N-acetilcisteína oral (600 mg una vez al día), respectivamente. Se evaluaron la eficacia clínica, la conversión del esputo, las puntuaciones del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ), los índices de función hepática, los biomarcadores de estrés oxidativo, los marcadores inflamatorios y los eventos adversos durante 3 meses. Los datos se analizaron utilizando ANOVA de una vía, ANOVA de medidas repetidas, pruebas de Chi-cuadrado y análisis post hoc ajustados por Bonferroni.

RESULTADOS: Las tasas de respuesta exitosa al tratamiento fueron significativamente más altas en el grupo NAC Aerosol (96.67%) y en el grupo NAC Oral (93.33%) que en el grupo Control (70.00%) (p < 0.05). A los 3 meses, las tasas de conversión del esputo alcanzaron el 93.33% y el 96.67% en los grupos NAC Aerosol y NAC Oral, respectivamente, en comparación con el 73.33% en el grupo Control (p < 0.05). Ambos grupos de NAC demostraron puntuaciones significativamente más bajas en el SGRQ, parámetros de función hepática mejorados (AST, ALT, TBIL y GGT), niveles más altos de enzimas antioxidantes (SOD y GSH-Px), concentraciones más bajas de MDA y marcadores inflamatorios reducidos (IFN-γ, PCT e IL-4) en comparación con el grupo Control (todos p < 0.05). La incidencia de reacciones adversas fue menor en ambos grupos de NAC (10.0%) que en el grupo Control (40.0%) (p < 0.05).

CONCLUSIONES: La N-acetilcisteína como tratamiento complementario, administrada por inhalación de aerosol o por vía oral, mejoró significativamente los resultados del tratamiento, aceleró la conversión del esputo, redujo el estrés oxidativo y la inflamación, protegió la función hepática y disminuyó los eventos adversos en pacientes con tuberculosis pulmonar recién diagnosticada. Copyright © 2026 Zhang, Liu, Shi, Wang, Xie y Ma. DOI: 10.3389/fmed.2026.1844872 PMCID: PMC13553456

Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.

Detalles bibliográficos

  • Autores: Zhang H, Liu M, Shi L, Wang X, Xie J, Ma Q
  • Publicado en: Frontiers in medicine
  • PMID: 42718567
  • DOI: 10.3389/fmed.2026.1844872

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