Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) is a major cause of chronic liver disease. N-acetylcysteine (NAC) has demonstrated antioxidant and hepatoprotective effects in non-alcoholic steatohepatitis. This study evaluated the impact of high-dose NAC on oxidative stress, insulin resistance, and liver-related outcomes in non-diabetic MASLD patients. METHODS: This prospective, randomized, open-label controlled trial included 60 non-diabetic adults with MASLD. Participants were randomly assigned to receive either oral NAC (2400 mg/day) combined with lifestyle intervention (n = 30) or lifestyle intervention alone (n = 30) for 12 weeks. The primary outcome was change in serum malondialdehyde (MDA). Secondary outcomes included markers of insulin resistance (leptin, fasting insulin, and HOMA-IR), lipid profile, liver steatosis and fibrosis assessed by FibroScan® and non-invasive scores, and quality of life (QOL). RESULTS: No significant differences in serum MDA, leptin, fasting insulin, or HOMA-IR (all p > 0.05) between groups. Similarly, FibroScan® parameters, non-invasive steatosis and fibrosis scores did not differ significantly between groups. A significant reduction in liver steatosis scores in the control group (p = 0.004) while the Hepatic steatosis index improved in both groups (p = 0.008).Triglyceride levels decreased significantly in the control group, whereas HDL-cholesterol increased significantly in the NAC group. QOL scores remained unchanged overall, except for a significant increase in the emotional domain scores in the NAC group. CONCLUSIONS: High-dose NAC for three months did not significantly improve oxidative stress, insulin resistance, or hepatic steatosis or fibrosis in non-diabetic MASLD patients. NAC was safe and well tolerated during the study period. TRIAL REGISTRATION: This study was registered on clinicaltrials.gov under the identifier number NCT05589584 in October 2022. © 2026. The Author(s). DOI: 10.1186/s12876-026-05157-x
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: La enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) es una causa principal de enfermedad hepática crónica. La N-acetilcisteína (NAC) ha demostrado efectos antioxidantes y hepatoprotectores en la esteatohepatitis no alcohólica. Este estudio evaluó el impacto de la NAC a dosis altas sobre el estrés oxidativo, la resistencia a la insulina y los resultados relacionados con el hígado en pacientes con MASLD no diabéticos.
MÉTODOS: Este ensayo controlado, prospectivo, aleatorizado y abierto incluyó a 60 adultos no diabéticos con MASLD. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir NAC oral (2400 mg/día) combinada con intervención en el estilo de vida (n = 30) o solo intervención en el estilo de vida (n = 30) durante 12 semanas. El resultado primario fue el cambio en el malondialdehído (MDA) sérico. Los resultados secundarios incluyeron marcadores de resistencia a la insulina (leptina, insulina en ayunas y HOMA-IR), perfil lipídico, esteatosis y fibrosis hepática evaluadas mediante FibroScan® y puntuaciones no invasivas, y calidad de vida (QOL).
RESULTADOS: No se observaron diferencias significativas en MDA sérico, leptina, insulina en ayunas o HOMA-IR (todos p > 0.05) entre los grupos. De manera similar, los parámetros de FibroScan®, las puntuaciones no invasivas de esteatosis y fibrosis no difirieron significativamente entre los grupos. Se observó una reducción significativa en las puntuaciones de esteatosis hepática en el grupo control (p = 0.004), mientras que el índice de esteatosis hepática mejoró en ambos grupos (p = 0.008). Los niveles de triglicéridos disminuyeron significativamente en el grupo control, mientras que el colesterol HDL aumentó significativamente en el grupo de NAC. Las puntuaciones de QOL se mantuvieron sin cambios en general, excepto por un aumento significativo en las puntuaciones del dominio emocional en el grupo de NAC.
CONCLUSIONES: La NAC a dosis altas durante tres meses no mejoró significativamente el estrés oxidativo, la resistencia a la insulina, ni la esteatosis o fibrosis hepática en pacientes con MASLD no diabéticos. La NAC fue segura y bien tolerada durante el período de estudio.
REGISTRO DEL ENSAYO: Este estudio fue registrado en clinicaltrials.gov bajo el número de identificación NCT05589584 en octubre de 2022. © 2026. Los autores. DOI: 10.1186/s12876-026-05157-x
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Ramadan AM, El-Wakeel LM, Adel A, Abdel-Wahab M, Fahmy SF
- Publicado en: BMC gastroenterology
- PMID: 42587287
- DOI: 10.1186/s12876-026-05157-x
