Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Multiple sclerosis (MS), a chronic autoimmune disease, is the leading cause of non-traumatic neurological disability in young adults. Vitamin D plays a vital immunomodulatory role, and deficiency has been linked to increased MS risk and activity. High-dose vitamin D supplementation has been proposed as a therapeutic approach. However, safety concerns and inconsistent evidence on efficacy highlights the need for systematic evaluation. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of high-dose vitamin D supplementation in patients with MS, with emphasis on immune markers, disability progression, magnetic resonance imaging (MRI) findings, and reported adverse-events. METHODS: This systematic review follows the PRISMA 2020 guidelines. The protocol was registered on PROSPERO (CRD420251128444). Relevant studies were systematically retrieved and searched in public databases. Randomized controlled trials were included that evaluates high-dose vitamin D supplementation (≥10,000 IU/day) in adults with multiple sclerosis, reporting efficacy and/or safety. Data extraction was performed independently by two reviewers. Risk of bias was assessed using RoB-2 for randomized trials. Outcomes of interest are safety, MRI findings, clinical measures, and immunological biomarkers. RESULTS: Eleven randomized controlled trials were included. High-dose vitamin D increased serum 25‑hydroxy vitamin D levels and was surprisingly safe, with rare and transient disturbances in calcium serum levels. MRI and clinical outcomes showed variable effects. Several trials demonstrated immunomodulatory effects, particularly reductions in interleukin-17-related pro-inflammatory activity. CONCLUSION: High-dose vitamin D is safe under appropriate monitoring. While clinical and radiological benefits remain inconsistent, evidence of immune modulation suggests a promising adjunctive role requiring further investigation in larger, long-term trials. Copyright © 2026. Published by Elsevier B.V. DOI: 10.1016/j.msard.2026.107324
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: La esclerosis múltiple (EM), una enfermedad autoinmune crónica, es la principal causa de discapacidad neurológica no traumática en adultos jóvenes. La vitamina D desempeña un papel inmunomodulador vital, y su deficiencia se ha relacionado con un mayor riesgo y actividad de la EM. Se ha propuesto la suplementación con dosis altas de vitamina D como un enfoque terapéutico. Sin embargo, las preocupaciones sobre la seguridad y la evidencia inconsistente sobre su eficacia destacan la necesidad de una evaluación sistemática. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad de la suplementación con dosis altas de vitamina D en pacientes con EM, con énfasis en los marcadores inmunológicos, la progresión de la discapacidad, los hallazgos de la resonancia magnética (RM) y los eventos adversos reportados.
MÉTODOS: Esta revisión sistemática sigue las directrices PRISMA 2020. El protocolo fue registrado en PROSPERO (CRD420251128444). Se recuperaron y buscaron sistemáticamente estudios relevantes en bases de datos públicas. Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que evaluaron la suplementación con dosis altas de vitamina D (≥10,000 UI/día) en adultos con esclerosis múltiple, informando sobre eficacia y/o seguridad. La extracción de datos fue realizada de forma independiente por dos revisores. El riesgo de sesgo se evaluó utilizando RoB-2 para ensayos aleatorizados. Los resultados de interés son la seguridad, los hallazgos de RM, las medidas clínicas y los biomarcadores inmunológicos.
RESULTADOS: Se incluyeron once ensayos controlados aleatorizados. La dosis alta de vitamina D aumentó los niveles séricos de 25‑hidroxivitamina D y resultó sorprendentemente segura, con alteraciones raras y transitorias en los niveles séricos de calcio. Los resultados de RM y clínicos mostraron efectos variables. Varios ensayos demostraron efectos inmunomoduladores, particularmente reducciones en la actividad proinflamatoria relacionada con la interleucina-17.
CONCLUSIONES: La dosis alta de vitamina D es segura bajo una monitorización adecuada. Aunque los beneficios clínicos y radiológicos siguen siendo inconsistentes, la evidencia de modulación inmunológica sugiere un papel complementario prometedor que requiere más investigación en ensayos más grandes y a largo plazo. Copyright © 2026. Publicado por Elsevier B.V. DOI: 10.1016/j.msard.2026.107324
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Ghamdi KA, Alqarni M, Alamri Z, Wahhas MA, Alkhaldi M, Alsanni A
- Publicado en: Multiple sclerosis and related disorders
- PMID: 42320168
- DOI: 10.1016/j.msard.2026.107324
