Eficacia del tratamiento con vitamina C para ayudar a la cicatrización de úlceras en el pie en personas con diabetes: un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego: protocolo del estudio FOOT-C

Título original: Efficacy of Vitamin C Treatment to Aid the Healing of Foot Ulcers in People With Diabetes: A Randomised, Placebo-Controlled Double-Blind Trial: The FOOT-C Study Protocol

Journal of foot and ankle research · Kaminski MR, Thong E, Mason S, Abbott G, Lemoh C, Wong J · 1 de septiembre de 2026

Resumen del estudio (inglés)

INTRODUCTION: Diabetes-related foot ulceration (DFU) is a serious complication, serving as a leading cause of amputation, disability, hospitalisation and a significant contributor to healthcare costs. Deficiencies in vitamin C and other micronutrients are common in DFU. Emerging evidence suggests vitamin C supplementation may enhance wound healing; however, high-quality randomised controlled trials are lacking. Therefore, the aim of this study is to investigate the efficacy of oral vitamin C supplementation (1 g/day) for 8 weeks on wound healing in people with DFU. METHODS: This is a multi-site, parallel group, randomised, placebo-controlled, double-blind trial. Eighty adults with DFU will be recruited and randomly assigned to either placebo or vitamin C supplementation (500 mg twice daily). Ulcer measurements will be obtained at baseline, 2, 4, 6 and 8 weeks with all other measures collected at baseline and 8 weeks. The primary outcome measure is the percentage reduction in ulcer size (ulcer volume in mm3) at 8 weeks, compared to baseline. Secondary outcomes are changes in plasma vitamin C, time to 50% ulcer healing, time to complete ulcer healing, rate of healing of ulcers and adverse events. Exploratory outcomes include changes to glycaemic status, blood lipids, blood pressure, peripheral arterial perfusion, mental health and well-being, scurvy signs and symptoms and oxidative stress. DISCUSSION: The findings from this research will provide high-quality evidence on the efficacy of vitamin C for wound healing in people with DFU and help to inform clinical practice regarding vitamin C supplementation alongside current standard care to aid in the healing of DFUs. TRIAL REGISTRATION: Australian and New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12624000675527). Universal Trial Number (UTN) U1111-1308-1050. © 2026 The Author(s). Journal of Foot and Ankle Research published by John Wiley & Sons Australia, Ltd on behalf of Australian Podiatry Association and The Royal College of Podiatry. DOI: 10.1002/jfa2.70193 PMCID: PMC13452466

Traducción al español (IA · NME)

INTRODUCCIÓN: La ulceración del pie diabético (UPD) es una complicación grave, siendo una de las principales causas de amputación, discapacidad, hospitalización y un contribuyente significativo a los costos de atención médica. Las deficiencias de vitamina C y otros micronutrientes son comunes en la UPD. Evidencias emergentes sugieren que la suplementación con vitamina C puede mejorar la cicatrización de heridas; sin embargo, faltan ensayos controlados aleatorios de alta calidad. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la suplementación oral con vitamina C (1 g/día) durante 8 semanas en la cicatrización de heridas en personas con UPD. MÉTODOS: Este es un ensayo multicéntrico, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Se reclutarán ochenta adultos con UPD y se asignarán aleatoriamente a placebo o suplementación con vitamina C (500 mg dos veces al día). Se obtendrán mediciones de las úlceras al inicio, a las 2, 4, 6 y 8 semanas, con todas las demás medidas recogidas al inicio y a las 8 semanas. La medida de resultado primaria es el porcentaje de reducción en el tamaño de la úlcera (volumen de la úlcera en mm3) a las 8 semanas, en comparación con el inicio. Los resultados secundarios son los cambios en el nivel plasmático de vitamina C, el tiempo hasta el 50% de cicatrización de la úlcera, el tiempo hasta la cicatrización completa de la úlcera, la tasa de cicatrización de las úlceras y los eventos adversos. Los resultados exploratorios incluyen cambios en el estado glucémico, lípidos en sangre, presión arterial, perfusión arterial periférica, salud mental y bienestar, signos y síntomas de escorbuto y estrés oxidativo. DISCUSIÓN: Los hallazgos de esta investigación proporcionarán evidencia de alta calidad sobre la eficacia de la vitamina C para la cicatrización de heridas en personas con UPD y ayudarán a informar la práctica clínica respecto a la suplementación con vitamina C junto con el cuidado estándar actual para ayudar en la cicatrización de UPDs. REGISTRO DEL ENSAYO: Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda (ACTRN12624000675527). Número Universal del Ensayo (UTN) U1111-1308-1050. © 2026 The Author(s). Journal of Foot and Ankle Research publicado por John Wiley & Sons Australia, Ltd en nombre de la Australian Podiatry Association y The Royal College of Podiatry. DOI: 10.1002/jfa2.70193 PMCID: PMC13452466

Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.

Detalles bibliográficos

  • Autores: Kaminski MR, Thong E, Mason S, Abbott G, Lemoh C, Wong J
  • Publicado en: Journal of foot and ankle research
  • PMID: 42570250
  • DOI: 10.1002/jfa2.70193

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