Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: The effectiveness of vaccines in protecting against disease wanes with increasing age. There is some evidence that psychological wellness and vitamin D supplementation can increase vaccine effectiveness in older people. This study was designed to pilot the acceptability of, and compliance with, study procedures intended for a future large randomised controlled trial (RCT). The procedures included a positive mood intervention (PMI), the use of vitamin D supplements and self-collection of finger-prick blood samples. METHODS: Twenty-eight adults aged > 65 years were randomised to one of four conditions: (1) PMI and vitamin D supplements, (2) PMI only, (3) Vitamin D supplements only and (4) Usual care. Blood samples were taken before vaccination with the standard seasonal influenza vaccine and again after 28 days. Vitamin D levels and antibodies to influenza were compared before and after the participants received the allocated intervention. RESULTS: Good compliance with study procedures, as measured by participant responses to a Short Message Service (SMS) text or email, suggest methods were acceptable and feasible in this population. Self-collection of finger-prick samples to measure antibody responses was accomplished by 16 out of 26 participants (62%). CONCLUSIONS: This study demonstrates that a large-scale RCT to evaluate two interventions promoting vaccine effectiveness in older adults is feasible. Simple methods of determining patient-reported outcomes and limiting study visits are acceptable to participants and may reduce costs. The finger-prick capillary sampling procedure requires refinement before wider deployment. TRIAL REGISTRATION: ISRCTN 12950625 08 FEB 2024 (registered retrospectively). © 2026. The Author(s). DOI: 10.1186/s40814-026-01881-z
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: La efectividad de las vacunas para proteger contra enfermedades disminuye con el aumento de la edad. Existe cierta evidencia de que el bienestar psicológico y la suplementación con vitamina D pueden aumentar la efectividad de las vacunas en personas mayores. Este estudio fue diseñado para evaluar la aceptabilidad y el cumplimiento de los procedimientos del estudio destinados a un futuro ensayo controlado aleatorizado (ECA) a gran escala. Los procedimientos incluyeron una intervención de estado de ánimo positivo (PMI), el uso de suplementos de vitamina D y la auto-recolección de muestras de sangre por punción digital.
MÉTODOS: Veintiocho adultos mayores de 65 años fueron asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones: (1) PMI y suplementos de vitamina D, (2) solo PMI, (3) solo suplementos de vitamina D y (4) atención habitual. Se tomaron muestras de sangre antes de la vacunación con la vacuna estándar contra la gripe estacional y nuevamente después de 28 días. Se compararon los niveles de vitamina D y los anticuerpos contra la gripe antes y después de que los participantes recibieran la intervención asignada.
RESULTADOS: El buen cumplimiento de los procedimientos del estudio, medido por las respuestas de los participantes a un mensaje de texto (SMS) o correo electrónico, sugiere que los métodos fueron aceptables y factibles en esta población. La auto-recolección de muestras por punción digital para medir las respuestas de anticuerpos fue realizada por 16 de los 26 participantes (62%).
CONCLUSIONES: Este estudio demuestra que un ECA a gran escala para evaluar dos intervenciones que promueven la efectividad de las vacunas en adultos mayores es factible. Los métodos simples para determinar los resultados informados por los pacientes y limitar las visitas al estudio son aceptables para los participantes y pueden reducir los costos. El procedimiento de muestreo capilar por punción digital requiere refinamiento antes de su implementación más amplia.
REGISTRO DEL ENSAYO: ISRCTN 12950625 08 FEB 2024 (registrado retrospectivamente). © 2026. Los Autores. DOI: 10.1186/s40814-026-01881-z
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Royal S, Ayling K, Hopkins G, Fairclough LC, Vedhara K
- Publicado en: Pilot and feasibility studies
- PMID: 42443992
- DOI: 10.1186/s40814-026-01881-z
