Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Cancer treatment-induced bone loss (CTIBL) is a major complication in postmenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer receiving aromatase inhibitor therapy. Although antiresorptive agents are commonly used, some patients continue to experience progressive bone loss or fragility fractures. Romosozumab, a monoclonal antibody against sclerostin, has demonstrated efficacy in postmenopausal osteoporosis; however, clinical data in patients with cancer remain limited. METHODS: We retrospectively analyzed 22 postmenopausal women with clinically non-metastatic (Stage I-III) hormone receptor-positive breast cancer who received romosozumab for CTIBL at a single institution. Romosozumab was administered for 12 months in patients with progressive bone loss, new fragility fractures, or high fracture risk. All patients received concomitant calcium and/or active vitamin D supplementation. Changes in bone mineral density (BMD), bone turnover markers, and tumor markers (CA15-3, CEA) were evaluated. Differences in skeletal response were also evaluated between treatment-naïve patients and those with prior exposure to bone-modifying agents. Clinical outcomes, including new fragility fractures and cancer recurrence, were assessed during follow-up. RESULTS: The mean age of the patients was 66.8 years, and the mean duration of aromatase inhibitor therapy prior to treatment was 35.3 months to 36.9 months. After 12 months of romosozumab treatment, lumbar spine BMD increased by 11.5% (P < 0.001), and total hip BMD increased by 4.1% (P = 0.002). Changes in bone turnover markers were observed, consistent with the known mechanism of action of romosozumab. No new fragility fractures were observed during the treatment period. During a mean follow-up period of 38.3 months (including the 12-month treatment period), tumor markers remained stable, and no clinical evidence of cancer recurrence was observed. CONCLUSIONS: In this small retrospective case series, romosozumab was associated with increases in BMD in postmenopausal women with hormone receptor-positive breast cancer and CTIBL. No clinical signals suggestive of short-term oncological deterioration were observed; however, given the limited sample size, retrospective design, and lack of a control group, these findings should be interpreted with caution. Further prospective studies with larger cohorts and longer follow-up are required to better define the efficacy and safety of romosozumab in this population. © 2026. The Author(s), under exclusive licence to the International Osteoporosis Foundation and the Bone Health and Osteoporosis Foundation. DOI: 10.1007/s11657-026-01724-7
Traducción al español (IA · NME)
Antecedentes: La pérdida ósea inducida por el tratamiento del cáncer (CTIBL) es una complicación importante en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales que reciben terapia con inhibidores de la aromatasa. Aunque los agentes antirresortivos se utilizan comúnmente, algunas pacientes continúan experimentando pérdida ósea progresiva o fracturas por fragilidad. Romosozumab, un anticuerpo monoclonal contra la esclerostina, ha demostrado eficacia en la osteoporosis posmenopáusica; sin embargo, los datos clínicos en pacientes con cáncer son limitados.
Métodos: Analizamos retrospectivamente a 22 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales clínicamente no metastásico (Etapa I-III) que recibieron romosozumab para CTIBL en una sola institución. Romosozumab se administró durante 12 meses en pacientes con pérdida ósea progresiva, nuevas fracturas por fragilidad o alto riesgo de fractura. Todas las pacientes recibieron suplementación concomitante de calcio y/o vitamina D activa. Se evaluaron los cambios en la densidad mineral ósea (DMO), los marcadores de recambio óseo y los marcadores tumorales (CA15-3, CEA). También se evaluaron las diferencias en la respuesta esquelética entre pacientes sin tratamiento previo y aquellas con exposición previa a agentes modificadores del hueso. Se evaluaron los resultados clínicos, incluidas nuevas fracturas por fragilidad y recurrencia del cáncer, durante el seguimiento.
Resultados: La edad media de las pacientes fue de 66.8 años, y la duración media de la terapia con inhibidores de la aromatasa antes del tratamiento fue de 35.3 a 36.9 meses. Después de 12 meses de tratamiento con romosozumab, la DMO de la columna lumbar aumentó un 11.5% (P < 0.001), y la DMO total de la cadera aumentó un 4.1% (P = 0.002). Se observaron cambios en los marcadores de recambio óseo, consistentes con el mecanismo de acción conocido de romosozumab. No se observaron nuevas fracturas por fragilidad durante el período de tratamiento. Durante un período de seguimiento medio de 38.3 meses (incluido el período de tratamiento de 12 meses), los marcadores tumorales se mantuvieron estables y no se observó evidencia clínica de recurrencia del cáncer.
Conclusiones: En esta pequeña serie de casos retrospectiva, romosozumab se asoció con aumentos en la DMO en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama positivo para receptores hormonales y CTIBL. No se observaron señales clínicas que sugirieran un deterioro oncológico a corto plazo; sin embargo, dado el tamaño limitado de la muestra, el diseño retrospectivo y la falta de un grupo de control, estos hallazgos deben interpretarse con cautela. Se requieren estudios prospectivos adicionales con cohortes más grandes y un seguimiento más prolongado para definir mejor la eficacia y seguridad de romosozumab en esta población. © 2026. Los autores, bajo licencia exclusiva de la International Osteoporosis Foundation y la Bone Health and Osteoporosis Foundation. DOI: 10.1007/s11657-026-01724-7
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Tsujino S, Koyanagi H, Sawamura C, Tozuka K, Gokita T
- Publicado en: Archives of osteoporosis
- PMID: 42274886
- DOI: 10.1007/s11657-026-01724-7
