Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND AND AIMS: Post-embolization syndrome (PES) is a frequent complication after hepatocellular carcinoma (HCC) treatment. This study compared dexamethasone (DEX) versus N-acetylcysteine (NAC) for efficacy and safety in preventing PES at 48 h after transcatheter arterial chemoembolization (TACE). METHODS: This Phase 3, randomized (1:1), double-blind, double-dummy, parallel-group, non-inferiority study, included patients with early- to intermediate-stage HCC (BCLC Stages A-B) without macrovascular invasion who were candidates for TACE. Participants were randomly assigned to receive either an intravenous single dose of 8 mg DEX or NAC as part of the periprocedural TACE protocol. RESULTS: A total of 85 patients were included in the outcome analysis. PES incidence was non-inferior between groups (difference proportion DEX-NAC 0.02, [95% CI: -0.13 to 0.17]). However, subgroup symptoms' analysis showed significantly greater reduction in abdominal pain (87.5% vs. 55.3%, p = 0.002) and fever (52.5% vs. 28.9%, p = 0.035) in DEX group compared to NAC group. Liver decompensation was significantly greater reduction in the DEX group than the NAC group (90% vs. 52.6%, p < 0.001). Anaphylactoid reactions (18.4%) were observed exclusively in the NAC group. Multivariate analysis showed preexisting high serum ALT was associated with an increased risk of developing PES (OR: 1.05; 95% CI: 1.01-1.08), and a higher chemotherapy dosage emerged as an independent risk factor for post-TACE liver decompensation (OR: 1.00; 95% CI: 0.84-0.99). CONCLUSION: PES incidence was non-inferior between groups. However, at 48 h post-TACE, the DEX regimen was associated with a significant reduction in fever, pain, and liver decompensation. © 2026 John Wiley & Sons Australia, Ltd. DOI: 10.1111/ajco.70127
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: El síndrome postembolización (SPE) es una complicación frecuente tras el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC). Este estudio comparó la eficacia y seguridad de la dexametasona (DEX) frente a la N-acetilcisteína (NAC) en la prevención del SPE a las 48 horas después de la quimioembolización arterial transcatéter (TACE).
MÉTODOS: Este estudio de fase 3, aleatorizado (1:1), doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos y de no inferioridad, incluyó pacientes con CHC en estadio temprano a intermedio (estadios A-B de BCLC) sin invasión macrovascular que eran candidatos para TACE. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis única intravenosa de 8 mg de DEX o NAC como parte del protocolo periprocedimiento de TACE.
RESULTADOS: Un total de 85 pacientes fueron incluidos en el análisis de resultados. La incidencia de SPE fue no inferior entre los grupos (diferencia de proporción DEX-NAC 0.02, [IC 95%: -0.13 a 0.17]). Sin embargo, el análisis de síntomas por subgrupos mostró una reducción significativamente mayor en el dolor abdominal (87.5% vs. 55.3%, p = 0.002) y la fiebre (52.5% vs. 28.9%, p = 0.035) en el grupo DEX en comparación con el grupo NAC. La descompensación hepática fue significativamente mayor reducción en el grupo DEX que en el grupo NAC (90% vs. 52.6%, p < 0.001). Se observaron reacciones anafilactoides (18.4%) exclusivamente en el grupo NAC. El análisis multivariante mostró que un ALT sérico elevado preexistente se asoció con un mayor riesgo de desarrollar SPE (OR: 1.05; IC 95%: 1.01-1.08), y una dosis más alta de quimioterapia emergió como un factor de riesgo independiente para la descompensación hepática post-TACE (OR: 1.00; IC 95%: 0.84-0.99).
CONCLUSIONES: La incidencia de SPE fue no inferior entre los grupos. Sin embargo, a las 48 horas post-TACE, el régimen de DEX se asoció con una reducción significativa en la fiebre, el dolor y la descompensación hepática. © 2026 John Wiley & Sons Australia, Ltd. DOI: 10.1111/ajco.70127
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Karasin P, Tantitanawat K, Charonpongsuntorn C, Suksamai A, Chirapongsathorn S
- Publicado en: Asia-Pacific journal of clinical oncology
- PMID: 42260068
- DOI: 10.1111/ajco.70127
