Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Postmenopausal osteoporosis is a major public health issue affecting over one billion people worldwide. However, limited evidence exists on how different formulations with enhanced bioavailability compare in clinical outcomes with one another, even if there is extensive research on vitamin D tablets. OBJECTIVE: Post-menopausal women's bone mineral density (BMD), bone turnover markers, and fracture risk over a 24-month period were evaluated using regular cholecalciferol, micronized cholecalciferol, and liposomal vitamin D3 combined with calcium supplements. METHODS: Using age and baseline 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] levels, 612 post-menopausal women (ages 50-75 years) with T-scores ranging from -1.5 to -2.5 on dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) were randomly assigned to one of four groups: regular cholecalciferol (1200 IU/day + 1000 mg calcium, n = 153), micronized cholecalciferol (1200 IU/day + 1000 mg calcium, n = 153), liposomal vitamin D3 (800 IU/day + 1000 mg calcium, n = 153), or placebo (n = 153). Other results were changes in femoral neck, lumbar spine, total hip bone mineral density (BMD), bone-specific alkaline phosphatase (BSAP), C-terminal telopeptide of type I collagen (CTX), serum 25(OH)D levels, and incidence of new fragility fractures. RESULTS: Mean serum 25(OH)D levels were substantially higher (p = 0.003) in the liposomal group (38.2 ± 7.5 ng/mL) than those in the control cholecalciferol group (28.5 ± 6.8 ng/mL). The liposomal vitamin D3 group exhibited somewhat higher femoral neck BMD (2.8% ± 1.2%; p = 0.012) and lumbar spine BMD (2.8% ± 1.2%; p = 0.008) enhancement than did the placebo group (1.1% ± 0.9%). The liposomal form showed the highest ratio (2.4 ± 0.6 versus 1.8 ± 0.5 placebo; p = 0.001); hence, BSAP/CTX ratios were significantly better in all the active treatment groups. Eight patients (5.2%) in the placebo group had fresh fragility fractures; two (1.3%), three (2.0%), and one (0.7%) in the conventional, micronized, and liposomal groups, respectively; χ² = 7.42; p = 0.059. CONCLUSIONS: Greater success in raising bone mineral density and lowering indicators of bone turnover with recent bioavailability-enhanced vitamin D3 formulas was observed in post-menopausal women, especially those on liposomal delivery systems. These results suggest that public health guidelines and clinical practice have to take into account a rather important element impacting the efficacy of vitamin D supplements: formulation technology. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT04987654. © 2026. The Author(s), under exclusive licence to Springer Nature Limited. DOI: 10.1038/s41430-026-01789-0
Traducción al español (IA · NME)
Antecedentes: La osteoporosis posmenopáusica es un problema de salud pública importante que afecta a más de mil millones de personas en todo el mundo. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre cómo diferentes formulaciones con mayor biodisponibilidad se comparan en resultados clínicos entre sí, a pesar de que hay una extensa investigación sobre tabletas de vitamina D. Objetivo: Se evaluó la densidad mineral ósea (DMO), los marcadores de recambio óseo y el riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas durante un período de 24 meses utilizando colecalciferol regular, colecalciferol micronizado y vitamina D3 liposomal combinados con suplementos de calcio.
Métodos: Utilizando la edad y los niveles basales de 25-hidroxivitamina D [25(OH)D], 612 mujeres posmenopáusicas (de 50 a 75 años) con puntuaciones T que oscilan entre -1.5 y -2.5 en la absorciometría dual de rayos X (DXA) fueron asignadas aleatoriamente a uno de cuatro grupos: colecalciferol regular (1200 UI/día + 1000 mg de calcio, n = 153), colecalciferol micronizado (1200 UI/día + 1000 mg de calcio, n = 153), vitamina D3 liposomal (800 UI/día + 1000 mg de calcio, n = 153) o placebo (n = 153). Otros resultados fueron los cambios en la densidad mineral ósea (DMO) del cuello femoral, columna lumbar, cadera total, fosfatasa alcalina específica de hueso (FAEH), telopéptido C-terminal del colágeno tipo I (CTX), niveles séricos de 25(OH)D e incidencia de nuevas fracturas por fragilidad.
Resultados: Los niveles medios de 25(OH)D en suero fueron sustancialmente más altos (p = 0.003) en el grupo liposomal (38.2 ± 7.5 ng/mL) que en el grupo de control de colecalciferol (28.5 ± 6.8 ng/mL). El grupo de vitamina D3 liposomal mostró un aumento algo mayor en la DMO del cuello femoral (2.8% ± 1.2%; p = 0.012) y en la DMO de la columna lumbar (2.8% ± 1.2%; p = 0.008) que el grupo placebo (1.1% ± 0.9%). La forma liposomal mostró la mayor proporción (2.4 ± 0.6 frente a 1.8 ± 0.5 placebo; p = 0.001); por lo tanto, las proporciones FAEH/CTX fueron significativamente mejores en todos los grupos de tratamiento activo. Ocho pacientes (5.2%) en el grupo placebo tuvieron fracturas por fragilidad recientes; dos (1.3%), tres (2.0%) y uno (0.7%) en los grupos convencional, micronizado y liposomal, respectivamente; χ² = 7.42; p = 0.059.
Conclusiones: Se observó un mayor éxito en el aumento de la densidad mineral ósea y la reducción de los indicadores de recambio óseo con las fórmulas recientes de vitamina D3 mejoradas en biodisponibilidad en mujeres posmenopáusicas, especialmente aquellas con sistemas de administración liposomal. Estos resultados sugieren que las guías de salud pública y la práctica clínica deben tener en cuenta un elemento bastante importante que impacta la eficacia de los suplementos de vitamina D: la tecnología de formulación.
Registro del ensayo: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04987654. © 2026. Los autores, bajo licencia exclusiva de Springer Nature Limited. DOI: 10.1038/s41430-026-01789-0
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Rasool N, Munir Y
- Publicado en: European journal of clinical nutrition
- PMID: 42567908
- DOI: 10.1038/s41430-026-01789-0
