Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: Coronary artery calcification (CAC) progression is a strong predictor of cardiovascular events. We investigated whether supplementation with vitamin K2 and vitamin D3 reduces CAC progression in patients with severe coronary calcification. METHODS: In this multicenter, double-blind, placebo-controlled randomized trial, 400 participants with a CAC score ≥400 Agatston units (AU) were randomly assigned to vitamin K2 (720 μg/d) plus vitamin D3 (25 μg/d) or placebo for 24 months. Participants were enrolled from February 2023 to February 2024. Noncontrast cardiac computed tomography was performed at baseline, 12 months, and 24 months. The primary end point was change in CAC score at 24 months. Subgroup analyses by sex and baseline CAC subgroups (400-999 and ≥1000 AU) were performed. Change in plaque composition was assessed in a subset with CAC score <1000 AU who underwent coronary computed tomography angiography at baseline and 24 months. RESULTS: A total of 398 participants (30% women; median age, 71 years) were included. Median baseline CAC was 903 AU, and 44% had CAC ≥1000 AU. In the intention-to-treat analysis, the mean CAC increase was 196 AU (95% CI, 178-214) with vitamin K2 and D3 and 248 AU (95% CI, 225-271 AU) with placebo (between-group difference, -52 AU [95% CI, -79 to -24]). The treatment effect was consistent across sex and baseline CAC subgroups. In the 143 participants who underwent coronary computed tomography angiography, there were a similar increase in total plaque volume and no change in noncalcified plaque volume between groups; progression of calcified plaque volume was attenuated in the intervention group (between-group difference, -8 mm3 [95% CI, -13 to -2]). CONCLUSIONS: Among patients with severe CAC, supplementation with vitamin K2 and vitamin D3 reduced progression of CAC over 24 months. The reduction in calcification progression was not associated with an increase in noncalcified plaque volume. REGISTRATION: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Unique identifier: NCT05500443. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082363
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: La progresión de la calcificación de las arterias coronarias (CAC) es un fuerte predictor de eventos cardiovasculares. Investigamos si la suplementación con vitamina K2 y vitamina D3 reduce la progresión de la CAC en pacientes con calcificación coronaria severa.
MÉTODOS: En este ensayo multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado, 400 participantes con una puntuación de CAC ≥400 unidades Agatston (AU) fueron asignados aleatoriamente a recibir vitamina K2 (720 μg/d) más vitamina D3 (25 μg/d) o placebo durante 24 meses. Los participantes fueron reclutados desde febrero de 2023 hasta febrero de 2024. Se realizó una tomografía computarizada cardíaca sin contraste al inicio, a los 12 meses y a los 24 meses. El criterio de valoración principal fue el cambio en la puntuación de CAC a los 24 meses. Se realizaron análisis de subgrupos por sexo y subgrupos de CAC al inicio (400-999 y ≥1000 AU). El cambio en la composición de la placa se evaluó en un subconjunto con puntuación de CAC <1000 AU que se sometió a una angiografía por tomografía computarizada coronaria al inicio y a los 24 meses.
RESULTADOS: Se incluyeron un total de 398 participantes (30% mujeres; edad mediana, 71 años). La mediana de CAC al inicio fue de 903 AU, y el 44% tenía CAC ≥1000 AU. En el análisis por intención de tratar, el aumento medio de CAC fue de 196 AU (IC 95%, 178-214) con vitamina K2 y D3 y de 248 AU (IC 95%, 225-271 AU) con placebo (diferencia entre grupos, -52 AU [IC 95%, -79 a -24]). El efecto del tratamiento fue consistente en todos los subgrupos de sexo y CAC al inicio. En los 143 participantes que se sometieron a angiografía por tomografía computarizada coronaria, hubo un aumento similar en el volumen total de placa y no hubo cambio en el volumen de placa no calcificada entre los grupos; la progresión del volumen de placa calcificada se atenuó en el grupo de intervención (diferencia entre grupos, -8 mm3 [IC 95%, -13 a -2]).
CONCLUSIONES: Entre los pacientes con CAC severa, la suplementación con vitamina K2 y vitamina D3 redujo la progresión de la CAC durante 24 meses. La reducción en la progresión de la calcificación no se asoció con un aumento en el volumen de placa no calcificada.
REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Identificador único: NCT05500443. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082363
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Hasific S, Øvrehus KA, Mejldal A, Hosbond S, Lambrechtsen J, Kumarathurai P
- Publicado en: Circulation
- PMID: 42661461
- DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082363
