Resumen del estudio (inglés)
OBJECTIVE: To evaluate the effects of Withania somnifera extract (WSE), or Ashwagandha, on symptoms of schizophrenia and to investigate decreases in proinflammatory markers as a possible mechanism of action. METHODS: Schizophrenia subjects with a history of a recent exacerbation were randomly assigned to receive double-blind adjunctive treatment either with WSE or placebo for 12 weeks. Outcomes were assessed using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), the Clinical Global Impression Scale (CGI), and the Perceived Stress Scale (PSS). Inflammatory markers were measured at baseline and 12 weeks. RESULTS: Among 47 randomized subjects, 24 received WSE and 23 received placebo. WSE treatment was not associated with a greater reduction in symptoms on the PANSS, the CGI, or the PSS. We did not find a significant effect of WSE on inflammatory markers and we did not find an association between changes in inflammatory measures and changes in symptoms. CONCLUSION: This clinical trial failed to find that WSE resulted in a statistically significant improvement of clinical measures or inflammatory markers. Disruptions from the COVID pandemic, the small sample size, heterogeneity, and baseline differences in psychopathology between the groups were important limitations of the study. However, the pattern that we observed did not indicate that the findings would have been different with a larger sample size or that the findings were influenced by the baseline differences. Copyright © 2026 Wolters Kluwer Health, LLC. All rights reserved. DOI: 10.1097/JCP.0000000000002229
Traducción al español (IA · NME)
OBJETIVO: Evaluar los efectos del extracto de Withania somnifera (WSE), o Ashwagandha, sobre los síntomas de la esquizofrenia e investigar la disminución de marcadores proinflamatorios como posible mecanismo de acción.
MÉTODOS: Sujetos con esquizofrenia y antecedentes de una exacerbación reciente fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento complementario doble ciego con WSE o placebo durante 12 semanas. Los resultados se evaluaron utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), la Escala de Impresión Clínica Global (CGI) y la Escala de Estrés Percibido (PSS). Los marcadores inflamatorios se midieron al inicio y a las 12 semanas.
RESULTADOS: De los 47 sujetos aleatorizados, 24 recibieron WSE y 23 recibieron placebo. El tratamiento con WSE no se asoció con una mayor reducción de los síntomas en la PANSS, la CGI o la PSS. No encontramos un efecto significativo de WSE sobre los marcadores inflamatorios y no encontramos una asociación entre los cambios en las medidas inflamatorias y los cambios en los síntomas.
CONCLUSIONES: Este ensayo clínico no logró encontrar que el WSE resultara en una mejora estadísticamente significativa de las medidas clínicas o de los marcadores inflamatorios. Las interrupciones causadas por la pandemia de COVID, el pequeño tamaño de la muestra, la heterogeneidad y las diferencias basales en la psicopatología entre los grupos fueron limitaciones importantes del estudio. Sin embargo, el patrón que observamos no indicó que los hallazgos hubieran sido diferentes con un tamaño de muestra mayor o que los hallazgos estuvieran influenciados por las diferencias basales. Copyright © 2026 Wolters Kluwer Health, LLC. Todos los derechos reservados. DOI: 10.1097/JCP.0000000000002229
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Marder SR, Kelly DL, DeVera G, Zaranski JO, Whelan F, Sugar CA
- Publicado en: Journal of clinical psychopharmacology
- PMID: 42464773
- DOI: 10.1097/JCP.0000000000002229
