Resumen del estudio (inglés)
Background/Objectives: Fruit, vegetable and berry (FVB) juice powder concentrates are increasingly used to support cardiovascular health. Since they are usually consumed over long periods, this study assessed the metabolic safety of a commercial FVB supplement and its impact on selected biomarkers of systemic oxidative stress and cardiovascular health. Methods: In this open-label, randomized controlled trial, generally healthy older adults were allocated to a control group (n = 16) or an FVB group (n = 18), ingesting six capsules/day. This work reports the pre-specified 6-month timepoint of a 1-year trial. The primary outcome, metabolic safety, was assessed by hepatic, renal, thyroid, lipid and glucose metabolism markers. Exploratory analysis assessed carbonyl proteins, malondialdehyde, and oxidized LDL as markers of systemic oxidative stress, together with homocysteine and blood pressure as markers of cardiovascular health, while plasma vitamin C served as a compliance marker. Results: The FVB concentrate was well tolerated, and no safety-relevant deteriorations were observed in the FVB group. Carbonyl proteins decreased significantly in the FVB group (interaction p = 0.030). Homocysteine remained stable in the FVB group but increased significantly in the control group (interaction p = 0.002). Furthermore, systolic blood pressure decreased significantly (interaction p = 0.036), with a comparable interaction of diastolic blood pressure (p = 0.011), and plasma vitamin C increased significantly in the FVB group (interaction p = 0.004). After adjustment for baseline values, age and BMI, between-group differences persisted for homocysteine and diastolic blood pressure, whereas the differences in systolic blood pressure and carbonyl proteins were attenuated and no longer reached statistical significance. Conclusions: Six months of supplementation with a commercial FVB concentrate was metabolically safe and well tolerated. Since these findings are based on a pre-specified timepoint and a limited number of participants, they are hypothesis-generating rather than confirmatory and require confirmation by the complete trial. Registered at ClinicalTrials.gov (NCT04763291; registered on 21 February 2021). DOI: 10.3390/nu18172746 PMCID: PMC13567050
Traducción al español (IA · NME)
Antecedentes/Objetivos: Los concentrados en polvo de zumo de frutas, verduras y bayas (FVB) se utilizan cada vez más para apoyar la salud cardiovascular. Dado que suelen consumirse durante largos periodos, este estudio evaluó la seguridad metabólica de un suplemento comercial de FVB y su impacto en biomarcadores seleccionados de estrés oxidativo sistémico y salud cardiovascular.
Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta, se asignó a adultos mayores generalmente sanos a un grupo de control (n = 16) o a un grupo FVB (n = 18), ingiriendo seis cápsulas/día. Este trabajo informa sobre el punto temporal preespecificado de 6 meses de un ensayo de 1 año. El resultado primario, la seguridad metabólica, se evaluó mediante marcadores del metabolismo hepático, renal, tiroideo, lipídico y de la glucosa. El análisis exploratorio evaluó proteínas carboniladas, malondialdehído y LDL oxidada como marcadores de estrés oxidativo sistémico, junto con homocisteína y presión arterial como marcadores de salud cardiovascular, mientras que la vitamina C plasmática sirvió como marcador de cumplimiento.
Resultados: El concentrado de FVB fue bien tolerado y no se observaron deterioros relevantes para la seguridad en el grupo FVB. Las proteínas carboniladas disminuyeron significativamente en el grupo FVB (interacción p = 0.030). La homocisteína se mantuvo estable en el grupo FVB pero aumentó significativamente en el grupo de control (interacción p = 0.002). Además, la presión arterial sistólica disminuyó significativamente (interacción p = 0.036), con una interacción comparable de la presión arterial diastólica (p = 0.011), y la vitamina C plasmática aumentó significativamente en el grupo FVB (interacción p = 0.004). Tras el ajuste por valores basales, edad e IMC, las diferencias entre grupos persistieron para la homocisteína y la presión arterial diastólica, mientras que las diferencias en la presión arterial sistólica y las proteínas carboniladas se atenuaron y ya no alcanzaron significación estadística.
Conclusiones: Seis meses de suplementación con un concentrado comercial de FVB fueron metabólicamente seguros y bien tolerados. Dado que estos hallazgos se basan en un punto temporal preespecificado y un número limitado de participantes, son generadores de hipótesis más que confirmatorios y requieren confirmación por el ensayo completo. Registrado en ClinicalTrials.gov (NCT04763291; registrado el 21 de febrero de 2021). DOI: 10.3390/nu18172746 PMCID: PMC13567050
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Ziegler T, Darko A, Ledinski G, Kager G, Hörl G, Seemann A
- Publicado en: Nutrients
- PMID: 42738920
- DOI: 10.3390/nu18172746
