Vitamina D3 (Colecalciferol)
Suplementación prenatal con dosis altas de vitamina D y contenido y densidad mineral ósea de la descendencia a los 13 años: un análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado
Título original: Prenatal high-dose vitamin D supplementation and offspring bone mineral content and density at age 13 years: a secondary analysis of a randomised clinical trial
Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: We previously demonstrated effect of maternal high-dose vitamin D supplementation on offspring bone health in preschool-age children. However, it is unknown whether this effect is long-lasting. METHODS: We investigated the effect of 2800 (high-dose) vs. 400 (placebo + standard-dose) IU/day of gestational vitamin D supplementation on the prespecified secondary outcomes (bone mineral content and density (BMC and BMD)) at age 13 years and longitudinally (age 3, 6 and 13 years) in a double-blinded, randomized clinical trial (RCT) (NCT00856947) of 584 children in COPSAC2010. In addition, we investigated the risk of radiologically verified fractures age 0-13 years in a post hoc analysis. FINDINGS: In 416 children (71%) with a DXA scan at age 13 years, there were no differences in a linear regression model in total body BMC (6.7 (-28.3:41.6), p = 0.71) or total body BMD (-0.003 (-0.017:0.011), p = 0.68) among children in the high-dose (n = 212) vs. standard-dose vitamin D group (n = 204). In sensitivity analyses stratified by sex, birth season or maternal pre-interventional vitamin D levels there were no differences between the intervention groups. A mixed effects model of DXA scans from age 3, 6 and 13 years combined also showed no effects and there was no effect on fracture risk until age 13 years in a Cox (time to first) or Quasi-Poisson (incidence) regression model. INTERPRETATION: This 13-year follow-up of a prespecified secondary outcome of the COPSAC2010 vitamin D RCT did not show any lasting effect on offspring bone mineral content until age 13 years. FUNDING: The study received funding from the Thrasher Research Fund Award and Kong Christian IX and Dronning Louises Jubilæumslegat. © 2026 The Author(s). DOI: 10.1016/j.lanepe.2026.101870 PMCID: PMC13633854
Traducción al español (IA · NME)
ANTECEDENTES: Anteriormente demostramos el efecto de la suplementación materna con vitamina D en dosis altas sobre la salud ósea de los hijos en edad preescolar. Sin embargo, se desconoce si este efecto es duradero.
MÉTODOS: Investigamos el efecto de 2800 (dosis alta) frente a 400 (placebo + dosis estándar) UI/día de suplementación gestacional de vitamina D sobre los resultados secundarios preespecificados (contenido y densidad mineral ósea (BMC y BMD)) a los 13 años de edad y de forma longitudinal (a los 3, 6 y 13 años) en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego (RCT) (NCT00856947) de 584 niños en COPSAC2010. Además, investigamos el riesgo de fracturas verificadas radiológicamente desde el nacimiento hasta los 13 años en un análisis post hoc.
RESULTADOS: En 416 niños (71%) con una exploración DXA a los 13 años, no hubo diferencias en un modelo de regresión lineal en el BMC total del cuerpo (6.7 (-28.3:41.6), p = 0.71) o en el BMD total del cuerpo (-0.003 (-0.017:0.011), p = 0.68) entre los niños en el grupo de vitamina D de dosis alta (n = 212) frente al grupo de dosis estándar (n = 204). En los análisis de sensibilidad estratificados por sexo, estación de nacimiento o niveles de vitamina D materna pre-intervención, no hubo diferencias entre los grupos de intervención. Un modelo de efectos mixtos de las exploraciones DXA combinadas de las edades de 3, 6 y 13 años tampoco mostró efectos y no hubo efecto sobre el riesgo de fractura hasta los 13 años en un modelo de regresión de Cox (tiempo hasta la primera) o Quasi-Poisson (incidencia).
CONCLUSIONES: Este seguimiento de 13 años de un resultado secundario preespecificado del RCT de vitamina D COPSAC2010 no mostró ningún efecto duradero sobre el contenido mineral óseo de los hijos hasta los 13 años de edad.
FINANCIACIÓN: El estudio recibió financiación del Thrasher Research Fund Award y Kong Christian IX y Dronning Louises Jubilæumslegat. © 2026 The Author(s). DOI: 10.1016/j.lanepe.2026.101870 PMCID: PMC13633854
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Brustad N, Sultan T, Vahman N, Jensen SK, Vinding R, Aagaard K
- Publicado en: The Lancet regional health. Europe
- PMID: 42829785
- DOI: 10.1016/j.lanepe.2026.101870