Resumen del estudio (inglés)
BACKGROUND: The effectiveness of vitamin D supplementation for fracture prevention at the population level remains a matter of debate. In this study, we evaluated the impact of vitamin D₃ supplementation on fracture risk among an aging population in Finland. METHODS: The study included 2495 participants, men ≥60 years and women ≥65 years, who were randomized for 5 years into three groups: 1600 IU/day or 3200 IU/day of vitamin D₃, or placebo. Fracture diagnoses were retrieved from two national care notification registers. RESULTS: During the mean 4.1-year supplementation period, there were 49, 73 and 52 fractures in the placebo, 1600 IU/day (compared to placebo: HR = 1.52, 95% CI = 1.06-2.18) and 3200 IU/day (HR = 1.07, 95% CI = 0.72-1.58) arms, respectively. During the extended 7.3-year follow-up, 104, 139 and 111 fractures occurred in the placebo, 1600 IU/day (HR = 1.40, 95% CI = 1.08-1.80) and 3200 IU/day (HR = 1.08, 95% CI = 0.83-1.41) arms, respectively. No statistically significant differences were observed in fracture subtypes. Age, sex, BMI, history of fracture or fall, osteoporosis diagnosis, or calcium supplement use did not modify the effects. In the sub-cohort of 550 participants, the mean ± SD baseline serum 25-hydroxyvitamin D concentration was 74.8 ± 18.2 nmol/L. After 12 months, the concentrations were 73.0 ± 17.8, 99.7 ± 21.1 and 120.4 ± 21.8 nmol/L in the placebo, 1600 IU/day and 3200 IU/day arms, respectively (P < 0.001). CONCLUSIONS: The 5-year vitamin D3 supplementation of 1600 IU/day or 3200 IU/day did not reduce the risk of fractures among a largely vitamin D-sufficient aging population. The findings do not support use of high vitamin D doses for fracture prevention in such populations. CLINICAL TRIAL REGISTRY NUMBER: ClinicalTrials.gov: NCT01463813, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01463813. Copyright © 2026. Published by Elsevier Inc. DOI: 10.1016/j.bone.2026.118081
Traducción al español (IA · NME)
Antecedentes: La efectividad de la suplementación con vitamina D para la prevención de fracturas a nivel poblacional sigue siendo un tema de debate. En este estudio, evaluamos el impacto de la suplementación con vitamina D₃ en el riesgo de fracturas entre una población envejecida en Finlandia.
Métodos: El estudio incluyó a 2495 participantes, hombres de ≥60 años y mujeres de ≥65 años, que fueron aleatorizados durante 5 años en tres grupos: 1600 UI/día o 3200 UI/día de vitamina D₃, o placebo. Los diagnósticos de fracturas se obtuvieron de dos registros nacionales de notificación de atención.
Resultados: Durante el período medio de suplementación de 4.1 años, hubo 49, 73 y 52 fracturas en los grupos de placebo, 1600 UI/día (comparado con placebo: HR = 1.52, IC95% = 1.06-2.18) y 3200 UI/día (HR = 1.07, IC95% = 0.72-1.58), respectivamente. Durante el seguimiento extendido de 7.3 años, ocurrieron 104, 139 y 111 fracturas en los grupos de placebo, 1600 UI/día (HR = 1.40, IC95% = 1.08-1.80) y 3200 UI/día (HR = 1.08, IC95% = 0.83-1.41), respectivamente. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los subtipos de fracturas. La edad, el sexo, el IMC, el historial de fracturas o caídas, el diagnóstico de osteoporosis o el uso de suplementos de calcio no modificaron los efectos. En la subcohorte de 550 participantes, la concentración media ± DE de 25-hidroxivitamina D en suero al inicio fue de 74.8 ± 18.2 nmol/L. Después de 12 meses, las concentraciones fueron 73.0 ± 17.8, 99.7 ± 21.1 y 120.4 ± 21.8 nmol/L en los grupos de placebo, 1600 UI/día y 3200 UI/día, respectivamente (P < 0.001).
Conclusiones: La suplementación con vitamina D₃ durante 5 años de 1600 UI/día o 3200 UI/día no redujo el riesgo de fracturas en una población envejecida en gran medida suficiente en vitamina D. Los hallazgos no apoyan el uso de dosis altas de vitamina D para la prevención de fracturas en tales poblaciones.
Número de registro del ensayo clínico: ClinicalTrials.gov: NCT01463813, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01463813. Copyright © 2026. Publicado por Elsevier Inc. DOI: 10.1016/j.bone.2026.118081
Traducción automática para apoyo de lectura. Para uso clínico recomendamos consultar el texto original publicado.
Detalles bibliográficos
- Autores: Rikkonen T, Hantunen S, Kröger H, Lamberg-Allardt C, Manson JE, Nurmi T
- Publicado en: Bone
- PMID: 42704968
- DOI: 10.1016/j.bone.2026.118081
